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醫(yī)藥中間體研究與發(fā)展

發(fā)表日期 : 2023-05-04 返回列表

精細(xì)化工是指在化工行業(yè)生產(chǎn)精細(xì)化學(xué)品行業(yè)的簡(jiǎn)稱,是指小批量、高性能的化學(xué)品,可以增強(qiáng)或賦予一種(類)產(chǎn)品具有特定功能或具有特定功能的產(chǎn)品。它具有技術(shù)密度高、附加值大、收入顯著、批量小、品種多的特點(diǎn)。精細(xì)化工具有多品種、多功能、商品性強(qiáng)、技術(shù)密度高的技術(shù)特點(diǎn)。特別是高科技密度是由幾個(gè)基本因素形成的。首先,在實(shí)際應(yīng)用中,精細(xì)化學(xué)品是基于商品的綜合功能,需要在化學(xué)合成中篩選不同的化學(xué)結(jié)構(gòu),充分發(fā)揮精細(xì)化學(xué)品本身在劑型(制劑)生產(chǎn)中的功能與其他合作物質(zhì)的協(xié)同作用。從制劑到商業(yè)化還有另一個(gè)復(fù)合過程。以染料和顏料為例,從簡(jiǎn)化的示意圖(下圖)可以看出,這些內(nèi)外因素既相互關(guān)聯(lián)又相互制約。這是形成精細(xì)化學(xué)品高科技密度的重要因素。

我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的歷史與發(fā)展

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥現(xiàn)狀:

中國(guó)化學(xué)原料藥的工業(yè)生產(chǎn)在舊中國(guó)基本上是空白。新中國(guó)成立后,化學(xué)制藥工業(yè)發(fā)展迅速。經(jīng)過50多年的發(fā)展,從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研、教育、設(shè)計(jì)、質(zhì)量檢驗(yàn)等方面形成了相對(duì)配套的產(chǎn)業(yè)體系。大中型企業(yè)300家,醫(yī)藥工人100多萬(不包括傳統(tǒng)醫(yī)藥)。全國(guó)77家大型企業(yè)中,68家是化工制藥廠。

在中國(guó),20世紀(jì)50年代的化學(xué)制藥行業(yè)主要通過模仿來解決一些常用的大宗藥物的定位問題。20世紀(jì)60年代以后,化學(xué)制藥行業(yè)的科研工作主要轉(zhuǎn)向模仿最近出現(xiàn)在國(guó)外的新藥;同時(shí),也開展了新藥的創(chuàng)造。試生產(chǎn)新化學(xué)原料藥1300種,基本滿足我國(guó)醫(yī)療保健發(fā)展的需要。生產(chǎn)技術(shù)和技術(shù)水平也在不斷提高,氯霉素、磺胺嘧啶、咖啡因、維生素B1等化學(xué)合成原料藥、維生素B6不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝,技術(shù)指標(biāo)顯著提高;此外,萘普生、撲熱息痛等新工藝接近國(guó)際先進(jìn)水平,研究開發(fā)了維生素C二步發(fā)酵法、黃連素合成等具有代表性的新工藝。共創(chuàng)造了60多種新的化學(xué)合成藥物和抗生素,發(fā)現(xiàn)了40多種中藥活性成分。中國(guó)擁有以蒿甲醚、青蒿琥珀、靛藍(lán)甲、卡前列甲酯、橄欖香烯為代表的一批自主創(chuàng)新品種。

自20世紀(jì)80年代以來,化工制藥業(yè)年均17.5%速度持續(xù)快速增長(zhǎng),到1992年,工業(yè)總產(chǎn)值在1980年的基礎(chǔ)上翻了三倍。化工制藥企業(yè)逐步向大型化、專業(yè)化發(fā)展。24類化學(xué)原料藥年產(chǎn)值達(dá)到26萬t(達(dá)到120億元)。中國(guó)在國(guó)外建立了近20家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),一批跨國(guó)公司正在籌建中??梢?,中國(guó)化工制藥行業(yè)的原料藥生產(chǎn)在國(guó)際市場(chǎng)上已經(jīng)占據(jù)了一定的地位。

醫(yī)藥中間體研究與發(fā)展

在醫(yī)藥行業(yè)方面,1998年,全國(guó)有4000多家醫(yī)藥制造商,產(chǎn)值1080億元,稅利130億元。其中,化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)1483家,可生產(chǎn)24類1500多種化學(xué)藥品,總產(chǎn)量33.5萬t,產(chǎn)值567.09億元。這反映了我國(guó)民族產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和改革開放帶來的良好形勢(shì)。但與世界藥品市場(chǎng)相比,仍存在很大差距。

1998年,世界藥品市場(chǎng)銷售額為2590億美元,其中25家大型制藥公司占48%,其藥品利潤(rùn)率約為30%。

在產(chǎn)值和利潤(rùn)率方面,中國(guó)制藥業(yè)與世界水平相差甚遠(yuǎn)。原因是中國(guó)的藥品主要是仿制的,往往是低水平的重復(fù)和缺乏創(chuàng)新。到目前為止,世界上只有少數(shù)藥物擁有獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

綜上所述,可以認(rèn)為未來中國(guó)制藥發(fā)展戰(zhàn)略的根本任務(wù):為了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),趕上世界先進(jìn)水平,必須從模仿中走出來,開發(fā)具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,特別是中間體研發(fā);跨學(xué)科、多方位、高起點(diǎn)把握新增長(zhǎng)點(diǎn),培育孵化為生產(chǎn)力;建立工程中心和科研基地,為新產(chǎn)品的誕生創(chuàng)造更多的技術(shù)平臺(tái)。